Дибуфелон, капсулы 200мг, 50 шт

Особые условия
    Во время лечения необходимо осуществлять контроль за функциональным состоянием печени.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    В период лечения препаратом Дибуфелон® следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
    Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.

Фармакодинамика
    Фенозановая кислота - это синтетический антиоксидант из класса пространственно-затруднённых фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в центральной нервной системе (ЦНС), оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.

Фармокинетика
    Препарат быстро всасывается в системный кровоток из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Cmax в среднем составляет (178 ? 29) нг/мл, время её достижения Tmax - (3,9 ? 0,5) ч. Среднее значение общего клиренса препарата
    CLt (824 ± 167) л/час. Период полувыведения Т1/2 составляет (5,3 ± 0,8) ч. Высокие значения объёма распределения Vd - (5590 ± 1204) л свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.

Показания
    В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.

Противопоказания
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • выраженные нарушения функции печени;
    • миастения;
    • тяжёлая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    • возраст до 18 лет;
    • беременность и период грудного вскармливания.
    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Безопасность препарата Дибуфелон® при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не применять при беременности и в период кормления грудью.

Передозировка
    Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
    Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить приём препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или произвести промывание желудка.

Побочные действия
    Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон®, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1 000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
    Нарушения метаболизма и питания: нечасто - повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, сонливость.
    Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, нечасто - боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нечасто - преждевременная эякуляция.
    Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - плохое самочувствие, выраженная слабость.

Дозировка
    Капсулы принимают внутрь целиком во время приёма пищи 2 раза в сутки: утром - до 10 часов и вечером - не позднее 18 часов.
    В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг в сутки: 200 мг утром и 200 мг вечером.
    При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).
    Максимальная суточная доза препарата - 800 мг/сут.
    Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом.
    Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней.